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什么是临床试验

什么是临床试验

临床试验是药物上市的必经程序,指在人体上(病人或健康人)进行的药物研究,意在验证其疗效 、不良反应,或者药物是如何吸收、分布、代谢和排泄的,以确定药物的安全性。报···

马来酸依那普利片随机、开放、双周期、双交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

马来酸依那普利片随机、开放、双周期、双交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

一、研究题目马来酸依那普利片生物等效性试验二、适用症高血压;心力衰竭三、入选条件1 18-55周岁(含18、55周岁)的健康受试者,单一性别受试者不低于受试者总数的1/3(包···

高脂血症CVI-LM001片Ⅰ期临床试验

高脂血症CVI-LM001片Ⅰ期临床试验

一、研究题目随机、双盲、安慰剂对照观察中国健康受试者连续多次口服CVI-LM001片的安全性、耐受性和药代动力学试验二、适用症高脂血症三、入选条件1 自愿参加临床试验、签署···

评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期多中心临床试验

评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期多中心临床试验

一、研究题目评价HMS5552联合二甲双胍的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究二、适用症2型糖尿病三、入选条件1 签署知情同意书时年龄在18~75周岁(含18和75周岁)的男性或女性; ···

应用盐酸丁丙诺啡片诱导引入盐酸噻吩诺啡片用于阿片类依赖防复吸探索性研究方案

应用盐酸丁丙诺啡片诱导引入盐酸噻吩诺啡片用于阿片类依赖防复吸探索性研究方案

一、研究题目丁丙诺啡桥接噻吩诺啡用于防复吸治疗二、适用症防复吸三、入选条件1 阿片类依赖者(正在吸食海洛因或正在接受美沙酮维持治疗者) 2 符合或曾经符合DSM-IV物质依···

健康受试者空腹和餐后单次口服息斯敏片和开瑞坦片的随机、开放、两序列、四周期的重复交叉生物等效性试验

健康受试者空腹和餐后单次口服息斯敏片和开瑞坦片的随机、开放、两序列、四周期的重复交叉生物等效性试验

一、研究题目息斯敏片和开瑞坦片的生物等效性试验二、适用症用于缓解过敏性鼻炎(Rhinitis, Allergic)有关的症状、如喷嚏、流涕、鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻···

评价双鱼颗粒治疗普通感冒(外感风热证)的随机双盲单模拟、多剂量、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

评价双鱼颗粒治疗普通感冒(外感风热证)的随机双盲单模拟、多剂量、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

一、研究题目评价双鱼颗粒的有效性和安全性二、适用症普通感冒(外感风热证)三、入选条件1 年龄:18~65周岁; 2 符合中医外感风热证和西医普通型感冒的诊断标准; 3 入组···

随机、双盲、安慰剂对照评价注射用凝血因子X激活剂单次给药在健康志愿者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究

随机、双盲、安慰剂对照评价注射用凝血因子X激活剂单次给药在健康志愿者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究

一、研究题目凝血因子X激活剂单次给药在健康志愿者中安全耐受性研究二、适用症防治外科手术出血和出血性疾病三、入选条件1 性别:男女不限,每种性别比例不超过2/3 2 年龄1···

在健康中国受试者中进行的TAK-491 40 mg和80 mg的I期、随机、开放性、单次给药和多次给药药代动力学研究

在健康中国受试者中进行的TAK-491 40 mg和80 mg的I期、随机、开放性、单次给药和多次给药药代动力学研究

一、研究题目在健康中国受试者中进行的TAK-491 的药代动力学研究二、适用症原发性高血压三、入选条件1 研究者认为受试者可以理解和遵循研究方案的要求 2 开始任何研究程序前···

磷酸依米他韦胶囊Ib-1临床试验

磷酸依米他韦胶囊Ib-1临床试验

一、研究题目多中心、随机、双盲、连续给药,评估磷酸依米他韦胶囊在慢性丙肝患者中的耐受性、药动学特性和抗病毒活性二、适用症慢性丙型肝炎三、入选条件1 签署知情同意书···

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