原发性痛风伴高尿酸血症非布司他片临床试验
一、研究题目
评价非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的随机、双盲三模拟、阳性药平行多中心临床试验
二、适用症 三、入选条件 1 同意参加本临床试验并签署知情同意书者; 2 年龄18周岁至70周岁,性别不限; 3 符合原发性痛风诊断标准,且血尿酸≥480μmol/L(8mg/dL)者; 4 入选前2周及洗脱期2周内无急性痛风性关节炎发作者。 四、排除条件 1 有肾结石或甲状腺疾病病史者。 2 由肾脏病、血液病,或由于服用某些药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风者。 3 由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起的关节病变者。 4 对别嘌醇和布洛芬不能耐受者。 5 支气管哮喘患者。 6 严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。 7 合并严重的心肺功能异常,晚期肿瘤,血液和造血系统(如重度贫血、特发性血小板减少性紫癜、脾肿大、血友病、凝血功能障碍等),中枢神经系统(如有癫痫病史)或其它系统严重或进行性疾病者。 8 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。 9 有消化性溃疡病史或胃肠道出血病史者。 10 同时服用下列影响尿酸排泄的药物者:如氢氯噻嗪、依他尼酸、呋塞米、吡嗪酰胺、阿司匹林等。 11 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。 12 入选前3个月内参加过其它临床试验者。 五、报名方式