原发性痛风伴高尿酸血症非布司他片临床试验

一、研究题目

评价非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的随机、双盲三模拟、阳性药平行多中心临床试验

二、适用症

原发性痛风伴高尿酸血症    

三、入选条件

1    同意参加本临床试验并签署知情同意书者;    

2    年龄18周岁至70周岁,性别不限;    

3    符合原发性痛风诊断标准,且血尿酸≥480μmol/L(8mg/dL)者;    

4    入选前2周及洗脱期2周内无急性痛风性关节炎发作者。    

四、排除条件

1    有肾结石或甲状腺疾病病史者。    

2    由肾脏病、血液病,或由于服用某些药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风者。    

3    由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起的关节病变者。    

4    对别嘌醇和布洛芬不能耐受者。    

5    支气管哮喘患者。    

6    严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。    

7    合并严重的心肺功能异常,晚期肿瘤,血液和造血系统(如重度贫血、特发性血小板减少性紫癜、脾肿大、血友病、凝血功能障碍等),中枢神经系统(如有癫痫病史)或其它系统严重或进行性疾病者。    

8    合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。    

9    有消化性溃疡病史或胃肠道出血病史者。    

10    同时服用下列影响尿酸排泄的药物者:如氢氯噻嗪、依他尼酸、呋塞米、吡嗪酰胺、阿司匹林等。    

11    妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。    

12    入选前3个月内参加过其它临床试验者。    

五、报名方式

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