慢性肾功能衰竭清毒安肾胶囊II期临床试验

1    各型原发性肾小球肾炎、高血压引起肾小动脉硬化所致的慢性肾功能衰竭者，并且为慢性肾脏病2、3期者。    

2    年龄介于18至70岁间（含），性别不限    

3    符合ALB≥25g/L，HGB≥80g/L，Scr≤442μmol/L，GFR≥30ml/min/1.73m2    

4    符合中医脾肾气虚、湿浊瘀阻证辨证标准    

5    药后血压收缩压≤140mmHg≥90mmHg；舒张压≤90mmHg≥60mmHg    

6    理解并签署了知情同意书的自愿受试者       

1    系统性红斑狼疮、多囊肾、系统性血管炎、肾动脉狭窄或阻塞及恶性肿瘤所致慢性肾衰者；尿毒症期者    

2    感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等未得到有效控制者    

3    合并有血管、肝脏和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者    

4    妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者    

5    Scr、GFR、ALB、HGB不符合纳入标准者    

6    曾接受透析治疗者    

7    研究者认为不宜进行临床试验者