评价虎贞痛风胶囊的安全性和有效性研究试药报名

一、研究题目

虎贞痛风胶囊与安慰剂对照治疗急性痛风性关节炎 (湿热蕴结证)随机、双盲、多中心临床试验

二、适用症

急性痛风性关节炎

三、入选条件

1    符合急性痛风性关节炎诊断标准,且辨证为湿热蕴结证。    

2    急性发作在48小时之内,本次发作未用过治疗药(包括秋水仙碱、非甾类抗炎药及激素等)者    

3    年龄18-65岁。    

4    签署知情同意书。         

四、排除条件

1    年龄在18岁以下或65岁以上者。    

2    慢性期痛风。    

3    假性痛风、急性风湿热、化脓性关节炎、外伤性关节炎、丹毒、回纹性风湿病等引起的关节炎。    

4    本次疼痛已使用过治疗关节痛药物者。    

5    妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。    

6    尿酸性肾病肾功能不全者。    

7    合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者。    

8    过敏体质,已知对本药物成分过敏者,对双氯芬酸钠过敏者。    

9    正在参加或者近1个月内参加过其他临床试验的患者。    

10    参加过本药临床试验的患者。    

11    发热超过38.5℃的患者。    

12    酗酒和/或精神活性物质,药物滥用者和依赖者。    

13    根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。    

五、报名方式

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