评价虎贞痛风胶囊的安全性和有效性研究试药报名
一、研究题目
虎贞痛风胶囊与安慰剂对照治疗急性痛风性关节炎 (湿热蕴结证)随机、双盲、多中心临床试验
二、适用症 三、入选条件 1 符合急性痛风性关节炎诊断标准,且辨证为湿热蕴结证。 2 急性发作在48小时之内,本次发作未用过治疗药(包括秋水仙碱、非甾类抗炎药及激素等)者 3 年龄18-65岁。 4 签署知情同意书。 四、排除条件 1 年龄在18岁以下或65岁以上者。 2 慢性期痛风。 3 假性痛风、急性风湿热、化脓性关节炎、外伤性关节炎、丹毒、回纹性风湿病等引起的关节炎。 4 本次疼痛已使用过治疗关节痛药物者。 5 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。 6 尿酸性肾病肾功能不全者。 7 合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者。 8 过敏体质,已知对本药物成分过敏者,对双氯芬酸钠过敏者。 9 正在参加或者近1个月内参加过其他临床试验的患者。 10 参加过本药临床试验的患者。 11 发热超过38.5℃的患者。 12 酗酒和/或精神活性物质,药物滥用者和依赖者。 13 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。 五、报名方式